Balení a označování podle chemického zákona

7.6.1 Balení a označování podle chemického zákona

MUDr. Marie Adámková, CSc. a kolektiv autorů

Výrobce, dovozce, následný uživatel a distributor jsou povinni podle zákona č. 350/2011 Sb., o chemických látkách a chemických směsích a o změně některých zákonů (chemický zákon), zajistit, aby látky a směsi byly opatřeny obaly a uzávěry, které splňují následující požadavky:

• obal musí být navržen a vytvořen tak, aby jeho obsah nemohl uniknout, s výjimkou případů, kdy jsou předepsány jiné blíže určené bezpečnostní prostředky (splňují obaly pro přepravu);

• materiály, z nichž jsou vytvořeny obal a uzávěry, nesmějí být náchylné k poškození způsobenému obsahem nebo k tvorbě nebezpečných sloučenin s obsahem (splňují obaly pro přepravu);

• obal a uzávěry musejí být ve všech místech silné a pevné, aby bylo zajištěno, že se neuvolní a bezpečně odolají napětím a deformacím při běžném zacházení (splňují obaly pro přepravu);

• obal vybavený vyměnitelnými uzávěry musí být navržen tak, aby mohl být opakovaně uzavírán bez úniku obsahu.

Výše uvedené podmínky jsou určeny především pro dodavatele,
od kterého firma výrobky přebírá.

Důležité je především:

Obal obsahující nebezpečnou látku nebo směs dodávanou široké veřejnosti (spotřebitelům) nesmí mít tvar ani provedení, které může přitahovat děti nebo vzbuzovat jejich zvědavost nebo uvádět spotřebitele v omyl, ani nesmí mít podobnou úpravu nebo provedení jako obal pro potraviny, krmiva, léčivé přípravky nebo kosmetické prostředky, které by mohly uvést spotřebitele v omyl.

Na obalu směsi klasifikované jako nebezpečné nesmějí být obrázky potravin, např. ovoce, zvířátek.

Obal o jakémkoli objemu, jenž obsahuje látku nebo směs dodávanou široké veřejnosti:

• klasifikovanou jako toxická (T),

• klasifikovanou jako žíravá (C),

• klasifikovanou větou jako Xn s větou R65 (Při požití může vyvolat poškození plic),

• obsahuje směs s více než 3 % metanolu nebo více než 1 % dichlormethanu,

musí být vybaven uzávěry odolnými proti otevření dětmi a hmatatelnými výstrahami pro nevidomé.

Obal o jakémkoli objemu, který obsahuje látku nebo směs dodávanou široké veřejnosti klasifikovanou jako:

• zdraví škodlivý (Xn),

• extrémně hořlavý (F+),

• vysoce hořlavý (F) – s výjimkou aerosolů,

musí být vybaven hmatatelnými výstrahami pro nevidomé.

Výstraha musí zůstat hmatatelná během očekávané doby použití balení za podmínek odpovídajících běžnému zacházení (např. nemůže být na igelitovém přebalu opakovaně používaného výrobku, pokud se tento obal při prvém otevření odstraní).

Podle chemického zákona není striktně řešeno označení vnitřního a vnějšího obalu, je pouze řečeno, že označení musí být na obale.

Obalem z definice podle zákona je jedna nebo více schránek a veškeré další součásti nebo materiály nezbytné k tomu, aby schránky plnily funkci obalu a další bezpečnostní funkce. Z toho vyplývá, že v souladu se zákonem musí být označen každý obal, tj. vnější i vnitřní.

Hmatatelná výstraha pro nevidomé musí být podle příslušné normy uvedena na vlastním obalu, nikoli na sekundárním obalu chránícím např. vnitřní obal. To znamená, že u lahvičky v papírové krabičce bude tato výstraha na lahvičce, aby mohla být nahmatána při otevírání balení.

Používání štítků:

• štítky musejí být pevně připevněny k jedné nebo více stranám obalu, který bezprostředně obsahuje látku nebo směs, aby bylo možno údaje číst vodorovně, je-li balení uloženo v obvyklé poloze;

• každý štítek musí mít takovou barvu a provedení, aby na něm výstražný symbol nebezpečnosti zřetelně vystupoval;

• prvky označení musejí být vyznačeny zřetelně a neodstranitelně; musejí zřetelně vystupovat z pozadí a mít takovou velikost a uspořádání, aby byly snadno čitelné;

• štítek se nepožaduje, pokud jsou prvky označení zřetelně uvedeny přímo na obalu;

• v případě, že je směs dodávána spotřebiteli s nebezpečnou vlastností toxický nebo žíravý, musí být tato směs opatřena návodem k použití; pokud se tento návod nevejde na obal nebo štítek, může být uveden v příbalovém letáku. Skutečnost, že jsou některé informace uvedeny v příbalovém letáku, musí být na obale nebo štítku uvedena.

Co musí být uvedeno obecně na obale (na štítku);

• identifikace dodavatele – má být uvedeno jméno/název, adresa a telefonní číslo dodavatele/dodavatelů. Za obal a etiketu však vždy zodpovídá ten dodavatel, který látku předává dál;

• identifikátor výrobku – to je obchodní název chemické směsi + chemický název^* složky (složek), která je zodpovědná za klasifikaci nebezpečnosti;

• grafické výstražné symboly nebezpečnosti (nesmějí být menší než předepsaná velikost pro dané balení);

• slovní popis nebezpečnosti (obvykle bývá pod grafickým symbolem, ale není to povinné umístění);

• standardní věty o nebezpečnosti – R-věty, na obale stačí pouze text, nemusí být uveden číselný kód věty;

• pokyny pro bezpečné zacházení – S-věty, na obale stačí pouze text, nemusí být uveden číselný kód věty^**;

• údaj o objemu nebo hmotnosti obsahu uvnitř balení v případě balení pro spotřebitele;

• náležitosti označování stanovené pro nebezpečnou směs a směs, která může představovat specifické nebezpečí pro zdraví nebo životní prostředí, stanovené vyhláškou.

Balení pro spotřebitele s výjimkou nebezpečnosti toxický (T) a žíravý (C) vždy bude mít S-věty:

S2 Uchovávejte mimo dosah dětí.

S46 Při požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte tento obal nebo označení.

Balení pro spotřebitele s nebezpečností toxický (T) a žíravý (C) vždy bude mít S-věty:

S1/2 Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí.

S45 V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení).

Velikost plochy obalu, kterou pro dané balení předepisuje prováděcí předpis k chemickému zákonu (vyhláška č. 402/2011 Sb.), je určena pro "chemické informace“, není ale řečeno, že všechny požadované informace musejí být pohromadě.

Platí, že velikost grafického symbolu musí být 1/10 plochy štítku. To znamená, že když se plocha štítku pro chemické informace na daném balení zvětší, musí být opět velikost symbolu 1/10 plochy.

Vzhledem k tomu, že není výslovně řečeno, že informace musejí být umístěny pohromadě, a plocha štítku na chemické informace se proto na obale velmi těžko určuje, je doporučeno, aby velikost symbolu nebyla nikdy menší, než je předepsaná nejmenší velikost pro daný objem balení.

Je-li plocha štítku menší než 10 cm², je nejmenší možná velikost grafického symbolu 1 cm². Oranžový grafický symbol, bez slovního popisu, nesmí být nikdy menší než 1 cm².

Příklad dvojjazyčného štítku pro směs klasifikovanou jako dráždivá:

Příklad

(hydroxid sodný) Firma

adresa

telefon

Způsobuje poleptání.

Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí.

V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení).

Zamezte styku s kůží a očima.

Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody.

Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.

Příklad

(hydroxid sodný) Firma

adresa

telefon

Causes burns.

Keep locked up and out of the reach of children.

In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the label where possible).

Avoid contact with skin and eyes.

After contact with skin, wash immediately with plenty of water.

In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

+ další informace jako návod k použití, první pomoc apod.

Při této nebezpečnosti je návod k použití povinný.

Věty mohou být uvedeny i s písmenem a číslem, např.: R34 Způsobuje poleptání

ŠPATNĚ:

Příklad

(hydroxid sodný) Firma

adresa

telefon

Causes burns.

Způsobuje poleptání.

Keep locked up and out of the reach of children.

Uchovávejte uzamčené a mimo dosah dětí.

In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the label where possible).

V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě

vyhledejte lékařskou pomoc (je-li možno, ukažte toto označení).

Avoid contact with skin and eyes.

Zamezte styku s kůží a očima.

After contact with skin, wash immediately with plenty of water.

Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím vody.

In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

Při zasažení očí okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.

Jazyky musejí být odděleny, nikoli promíchány.

Zásady priority pro výstražné symboly nebezpečnosti

Ne vždy jsou na obale uvedeny všechny grafické symboly nebezpečnosti:

Klasifikace toxický a současně zdraví škodlivý, dráždivý a žíravý a současně Xn a/nebo Xi a/nebo C

Nepoužije se:

Klasifikace žíravý a současně zdraví škodlivý a/nebo dráždivý a současně Xn a/nebo Xi

Nepoužije se:

Klasifikace zdraví škodlivý a současně dráždivý a současně Xi

Nepoužije se

Rozměry štítků a označení:

Každý výstražný symbol nebezpečnosti pokrývá nejméně jednu desetinu povrchové plochy štítku, který je určen k uvedení chemických informací. Minimální plocha každého výstražného symbolu nebezpečnosti nesmí být menší než 1 cm².

V praxi to znamená, že plocha štítku může být jakákoliv ale velikost symbolu je vždy 1/10 plochy. Grafický symbol (měřeno na hraně symbolu) nesmí být menší než uvedený minimální rozměr. Na malá balení (plocha štítku 10 cm²) nesmí být velikost symbolu menší než 1 cm.

Při označování nebezpečné směsi v obalu, jehož obsah nepřesahuje 125 ml, se v označení směsi neuvedou R-věty a S-věty, je-li tato směs zařazena do jedné nebo více skupin nebezpečnosti:

oxidující látky nebo směsi,

vysoce hořlavé látky nebo směsi,

dráždivé látky nebo směsi s výjimkou směsí s přiřazenou větou R41,

látky nebo směsi nebezpečné pro životní prostředí s přiřazeným výstražným symbolem "N“.

Příklad:

Značení dráždivé směsi v balení do 125 ml:

Příklad:

kyselina citronová Firma

adresa

telefon

(Poznámka: symbol nesmí být menší než 1 cm².)

Neuvedou se S-věty, je-li tato směs zařazena do skupiny nebezpečnosti.

hořlavé látky nebo směsi.

látky nebo směsi nebezpečné pro životní prostředí bez přiřazeného výstražného symbolu "N“.

Příklad

Značení směsi nebezpečné pro životní prostředí s větou R52/53 v balení do 125 ml:

Příklad

(nafta) Firma

adresa

telefon

R52/53 Škodlivý pro vodní organismy, může vyvolat dlouhodobé nepříznivé účinky ve vodním prostředí

Používání alternativních názvů složek směsí na obalu nebo výjimky z označování na základě žádosti

Na základě žádosti dovozce nebo následného uživatele, který uvádí na trh nebezpečnou směs, povolí Ministerstvo životního prostředí ČR v označení této směsi místo názvů nebezpečných látek přítomných ve směsi používání názvů, které identifikují nejdůležitější funkční chemické skupiny, nebo názvů alternativních, pokud dovozce nebo následný uživatel uvede, že zveřejnění názvu látky na štítku nebo v bezpečnostním listu ohrožuje jeho obchodní tajemství nebo jeho práva duševního vlastnictví.

Žádost je možné podat jen pro látky zařazené do skupin nebezpečnosti stanovených vyhláškou. Postup nelze použít, pokud je pro danou látku stanoven hygienický limit podle zákona č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů.

Ministerstvo životního prostředí na základě žádosti dovozce nebo následného uživatele, kteří uvádějí na trh nebezpečnou směs, povolí výjimku z požadavků na označování směsi.

Obal nebezpečné směsi se na základě výjimky z označení označí jiným vhodným způsobem, pokud je příliš malý nebo jinak nevhodný:

1. pro kompletní označení podle požadavků chemického zákona;

2. pro kompletní označení podle požadavků chemického zákona, nejedná se o specificky nebezpečné směsi, pro něž vyžaduje označení vyhláška, a není důvod se obávat nebezpečí pro fyzické osoby, které s touto nebezpečnou směsí zacházejí, nebo pro jiné fyzické osoby;

3. neoznačí nebo označí odlišně od požadavků uvedených pro kompletní označení podle požadavků zákona na obalu nebo štítku, pokud jde o směs zařazenou do jedné nebo více skupin nebezpečnosti:

   • oxidující látky nebo směsi,

   • extrémně hořlavé látky nebo směsi,

   • vysoce hořlavé látky nebo směsi,

   • hořlavé látky nebo směsi,

   • zdraví škodlivé látky nebo směsi,

   • dráždivé látky nebo směsi,

   a v obalu je obsaženo tak malé množství této směsi, že nepředstavuje nebezpečí pro fyzické osoby, jež s ní zacházejí, nebo pro jiné fyzické osoby;

4. neoznačí nebo označí odlišně od požadavků uvedených pro kompletní označení podle požadavků zákona, jde-li o směs zařazenou do skupiny nebezpečnosti:

   • látky nebo směsi nebezpečné pro životní prostředí,

   a v obalu je obsaženo tak malé množství této směsi, že nepředstavuje nebezpečí pro životní prostředí.

Pozor

V zákoně je omylem místo zdraví škodlivé látky nebo směsi uvedeno vysoce toxické látky nebo směsi, což je v rozporu s příslušnou směrnicí – na vysoce toxické látky se výjimka z označování nevztahuje!

Dovozce nebo následný uživatel, kterému byla povolena výjimka z požadavků na označování, je povinen použít (na ty nebezpečnosti, které bude i přes výjimku označovat) výstražné symboly, standardní věty označující specifickou rizikovost směsi a standardní pokyny pro bezpečné zacházení se směsí stanovené prováděcím právním předpisem.

Přepravy pod ADR by se mohly týkat látky a směsi hořlavé (včetně sprejů), žíravé, toxické a nebezpečné pro životní prostředí).

V tom případě existují dva způsoby označování:

1. zboží je přepravováno v souladu s ADR a zabaleno ve vnějším obalu, jenž obsahuje jeden nebo několik vnitřních obalů, pak je vnější obal označen v souladu s podmínkami pro přepravu nebezpečných věcí v mezinárodní přepravě stanovenými mezinárodní smlouvou ADR, a vnitřní obaly jsou označeny v souladu s chemickým zákonem (netýká se omezeného a vyňatého množství v podmínkách přepravy ADR, viz níže).

2. zboží je opatřeno jedním obalem, pokud je takový obal označen v souladu s podmínkami pro přepravu nebezpečných věcí v mezinárodní přepravě, je dále na označení:

   • obchodní název směsi;

   • obchodní firma nebo název, sídlo a telefonní číslo (identifikace dodavatele);

   • chemický název nebezpečné látky nebo látek přítomných ve směsi;

   • R-věty;

   • S-věty;

   • bezpečnostní, popřípadě dodatkové značky podle přepravních předpisů, popřípadě doplňkové značky.

Jde-li o nebezpečnou směs, obsahuje rovněž výstražné symboly, které mohou být (ale nemusejí!) u daných nebezpečností nahrazeny přepravní značkou a grafické symboly nebezpečnosti, jež neznačí nebezpečí při přepravě.

Příklad balení 1:

› Bezpečnostní značka ADR pro přepravu hořlavé kapaliny

Příklad balení 2:

Co znamená omezené množství při přepravě nebezpečných věcí:

Některé přepravní UN kódy umožňují přepravu v omezeném množství, znamená to, že pro nebezpečnou látku nebo směs je stanoveno množství v obalu, např. 5 litrů na lahev, a celkové množství brutto na balení např. v krabici, což je 30 kg, nebo pod smršťovací fólií, což je 20 kg.

Příklad

Označení na krabici, pokud jde o nebezpečnou látku v omezeném množství:

Maximální velikost vnitřního balení by byla dána podle nebezpečnosti při přepravě (určující je UN kód), celková váha krabice nesmí být větší než 30 kg. (Toto balení by se mohlo týkat směsí a látek s nebezpečím hořlavosti, žíravosti, toxicity, případně nebezpečnosti pro životní prostředí.)

Poznámka

Do 30. června 2015, kdy platí přechodné období v ADR pro označování omezeného množství, se lze setkat s označováním: