Dovoz chemických látek, chemických směsí a předmětů ze třetích zemí

6.2.12 Dovoz chemických látek, chemických směsí a předmětů ze třetích zemí

Ing. Lenka Lišková

Členské státy Evropské unie (EU) a Norsko, Island a Lichtenštejnsko tvoří Evropský hospodářský prostor (European Economic Area – EEA). Pokud jsou látky, směsi nebo předměty "nakupovány" ze zemí mimo EEA, jedná se dle nařízení (ES) č.1907/2006 (nařízení REACH) a nařízení (ES) č.1272/2008 (nařízení CLP) o dovoz. Od roku 2021 se mezi tzv. třetí země řadí také Velká Británie (Anglie, Wales a Skotsko). Pro obchod se Severním Irskem platí předpisy EU.

Látkou je chemický prvek a jeho sloučeniny v přírodním stavu nebo získané výrobním procesem, včetně všech přídatných látek nutných k uchování jeho stability a všech nečistot vznikajících v použitém procesu, avšak s vyloučením všech rozpouštědel, která lze oddělit bez ovlivnění stability látky nebo změny jejího složení. Za látku jsou také považovány jednotlivé složky směsi.

Směsí se rozumí směs nebo roztok záměrně namíchaný ze dvou nebo více látek (složek směsi).

Předmětem je věc, která během výroby získává určitý tvar, povrch nebo vzhled, které určují její funkci ve větší míře než její chemické složení. Rozsudek Soudního dvora ve věci C-106/14 nově definoval pojmy "složená věc" a "velmi složitá složená věc". Dovozce složené věci je dovozcem různých předmětů, z nichž daná složená věc sestává a dovozce musí proto mít nezbytné informace o každém z těchto předmětů. Za předmět je považován také obal.

Dovoz je definován jako fyzické uvedení na celní území Společenství a je považován za uvedení na trh podle nařízení REACH.

Uvedení na trh je dodání nebo zpřístupnění třetí osobě, za úplatu nebo zdarma.

Dovozcem je fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která odpovídá za dovoz. Za dovozce nemusí být vždy považována stejná právnická osoba, která je uvedena jako příjemce na jednotném správním dokladu (JSD) vyžadovaném celními orgány.

Výhradního zástupce (Only representative – OR) může jmenovat výrobce usazený mimo EEA. Výhradní zástupce je právnická nebo fyzická osoba, která je usazená ve Společenství a plní povinnosti dovozce. Další společnosti v dodavatelském řetězci se tak dostávají do pozice následného uživatele nebo distributora. Pojem "výhradní zástupce" ale definuje pouze nařízení REACH. Nařízení CLP tento pojem nezná a je potřeba se na plnění povinností dle nařízení CLP spojených s dovozem domluvit s konkrétním jmenovaným OR.

Registrace

Registrace se týká látek dovážených v množství větším než 1 t/rok bez ohledu na nebezpečnost. V případě dovozu směsí se posuzuje každá složka směsi jednotlivě napříč dováženým sortimentem. Jinými slovy, sčítají se dovážená množství dané látky v jednotlivých směsích. U dovážených předmětů se registrují látky, které se záměrně z předmětu uvolňují za běžných nebo důvodně předpokládaných podmínek a jejich množství je > 1 t/rok. Dovážené množství se posuzuje vždy v daném kalendářním roce. Dříve používaný průměr počítaný zpětně za 3 roky již neplatí. Látka by měla být vždy registrována dříve než je propuštěna na území EEA.

Zpracování bezpečnostního listu

Pro dovážené látky a směsi, které splňují kritéria pro klasifikaci jako nebezpečné podle nařízení CLP nebo je látka PBT/vPvB nebo je látka zařazena jako SVHC látka na Kandidátský seznam vytvořený podle čl. 59 nařízení REACH, musí dovozce zpracovat bezpečnostní list (BL).

Bezpečnostní list musí být zpracován v úředním jazyce členského státu, kde je látka nebo směs uváděna na trh. Formát bezpečnostního listu je dán přílohou II nařízení REACH v platném znění. Od 1.1. 2021 vstoupilo v platnost nařízení (EU) č.2020/878, které upravuje požadavky na BL. Přechodné období pro používání bezpečnostních listů ve formátu podle předchozího nařízení (EU) č.2015/830) platí do 31.12.2021.

Pokud je látka/složka směsi dovozcem nebo OR registrována, musí být informace uvedené v BL v souladu s registrační dokumentací.

Povinnosti spojené s expozičními scénáři

Pro látky, které jsou registrovány v množství > 10 t/rok a jsou klasifikovány jako nebezpečné nebo splňují kritéria PBT/vPvB, jsou součástí registrační dokumentace expoziční scénáře. Expoziční scénář definuje provozní podmínky a opatření k řízení rizik potřebná k zajištění bezpečného používání látky pro každou exponovanou skupinu během všech fází životního cyklu látky, včetně fáze odpadu a fáze používání předmětu.

Expoziční scénáře musí být v případě dovozu připojeny k bezpečnostnímu listu. Stejně jako bezpečnostní list musí být i expoziční scénáře v úředním jazyce země, kde je látka nebo směs uváděna na trh.

Dovozce musí posoudit shodu s podmínkami definovanými v expozičním scénáři pro své vlastní použití. Pokud látku jako takovou nebo jako složku směsi uvádí dále na trh, musí dovozce informace z expozičních scénářů komunikovat dodavatelským řetězcem. V tomto případě je možné připojit relevantní ES k bezpečnostnímu listu, zapracovat informace z ES do těla bezpečnostního listu do příslušných oddílů nebo pro směsi vypracovat návod pro bezpečné použití směsi, který je přílohou BL.

Dovozce, který látku registroval a součástí registrační dokumentace je Zpráva o chemické bezpečnosti (CSR), musí mít aktuální verzi CSR uloženou pro případnou kontrolu.

Sledování SVHC látek v Kandidátském seznamu

Látky vzbuzující velmi velké obavy (SVHC látky) jsou:

• - látky karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) kategorie 1A nebo 1B
• - PBT/vPvB látky
• - individuálně posouzené látky, pro něž existují vědecké důkazy možných závažných účinků, jež vzbuzují stejné obavy jako látky CMR nebo PBT/vPvB (např. endokrinní disruptory)

V rámci procesu povolování jsou SVHC látky zařazovány na Kandidátský seznam vytvořený na základě čl. 59 a následně pak do přílohy XIV nařízení REACH. Povinnosti spojené se zařazením látky na Kandidátský seznam je nutné plnit od Data zahrnutí.

Od data zahrnutí musí dodavatel látky poskytnout příjemci bezpečnostní list. Dodavatel směsi poskytne od data zahrnutí bezpečnostní list na vyžádání, pokud…