4.8.6.5 Klasifikace směsí nebezpečných toxicitou
MUDr. Marie Adámková, CSc. a kolektiv autorů
A. Klasifikace směsí nebezpečných toxicitou po jednorázové dávce a toxicitou při prodloužené nebo opakované expozici
Následující text zahrnuje konkrétní příklady klasifikace, které ukazují použití konvenční výpočtové metody – princip aditivity.
Aditivita
Některé nebezpečné vlastnosti se v rámci směsi ovlivňují. To znamená, že obsahuje-li směs více složek s určitou nebezpečností, které jsou obsaženy v koncentraci pod limity, vedoucí k celkové klasifikaci směsi podle složky, je nutné posoudit nebezpečnost v rámci aditivity, tj. zda směs jako celek nebude klasifikována jako nebezpečná vzhledem k obsahu složek s danou vlastností.
Pro které nebezpečné vlastnosti se použije princip aditivity:
-
akutní toxicita (vysoce toxický, toxický, zdraví škodlivý),
-
žíravost,
-
dráždivost (oko, kůže, dýchacích orgánů, nebezpečí vážného poškození očí),
-
toxicita při prodloužené nebo opakované expozici,
-
nebezpečný pro životní prostředí.
Princip výpočtu pro směs, jež v sobě obsahuje jinou směs, a pro směsi ředěné vodou jsou stejné jako u klasifikace toxických směsí.
Základní schéma pro hodnocení neletálních nevratných účinků po jedné expozici
(směsí vyjma plynných)
Poznámka: (*) cesta expozice
Věty R39 a R68 se v souvislosti s neletálními nevratnými účinky nepoužívají samostatně, vždy jsou doplněny cestou expozice.
R39/26 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování.
R39/27 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží.
R39/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití.
R39/26/27 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při styku s kůží.
R39/26/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při požití.
R39/27/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží a při požití.
R39/26/27/28 Vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití.
R39/23 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování.
R39/24 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití.
R39/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při požití.
R39/23/24 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při styku s kůží.
R39/23/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování a při požití.
R39/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při styku s kůží a při požití.
R39/23/24/25 Toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinků při vdechování, styku s kůží a při požití.
R68/20 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním.
R68/21 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží.
R68/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním.
R68/20/21 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a stykem s kůží.
R68/20/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a požíváním.
R68/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží a požíváním.
R68/20/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním.
(*) pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R věty podle přílohy č. 6 vyhlášky č. 402/2011 Sb., uvedené v tabulce výše.
Příklad
Směs: Látka A 30 % klasifikována větou R39/26 ... T+ (R39/26)
Látka B 0,8 % klasifikována větou R39/27 ... T+ (R39/27)
Pokud je látky (složky) klasifikované jako T+ (R39/26) více než 10 % (viz tabulka 2), je celá směs klasifikována jako: T+ (R39/26).
Pokud je látky (složky) klasifikované jako T+ (R39/27) více než 0,1 % (viz tabulka 2), je celá směs klasifikována jako: Xn (R68/21).
Celkem bude směs klasifikována jako vysoce toxický: nebezpečí velmi vážných nevratných účinkůpři vdechování (T+ R39/26) a zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží (Xn R68/21).
Nejsou stanoveny specifické limity, použit byl obecný limit.
Směs: Látka A 9 % klasifikována větou R39/23 ... T (R39/26)
Látka B 0,8 % klasifikována větou R39/27 ... T+ (R39/27)
Pokud je látky (složky) klasifikované jako T (R39/23) více než 1 % a méně než 10 % (viz tabulka 2), je celá směs klasifikována jako: Xn (R68/20).
Pokud je látky (složky) klasifikované jako T+ (R39/27) více než 0,1 % (viz tabulka 2), je celá směs klasifikována jako: Xn (R68/21).
Celkem bude směs klasifikována jako zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a stykem s kůží (Xn R68/20/21).
Nejsou stanoveny specifické limity, použit byl obecný limit.
P – koncentrace jednotlivých složek klasifikovaných T+ (nebo T nebo Xn) s větou R39 (*) a/nebo R68 (*) ve směsi,
L – limit specifikovaný pro jednotlivé složky klasifikované T+ (nebo T nebo Xn) s větou R39.
Poznámka
(*) a/nebo R68 (*) v tabulce pro konvenční výpočtovou metodu nebo v harmonizovaném seznamu.
Příklad 21:
Složka A 2 % T R39/23/24/25 (T R39/23, T R39/24, T R39/25)
B 1,2 % T R39/24/25 (T R39/24, T R39/25)
C 3 % T R39/25
Náš cíl: zjistit, zda směs jako celek bude klasifikována T s nevratnými účinky po jedné expozici.
Složky směsi jsou všechny klasifikovány jako T s nevratnými účinky po jedné expozici, na základě koncentrace složek nebude směs automaticky klasifikována jako T s nevratnými účinky po jedné expozici, musíme proto použít výpočtový vzorec a zohlednit cesty expozice.
Orálně – budeme počítat všechny složky, které jsou R39/25.
Stykem s kůží budeme počítat složka A a B je R39/24.
Vdechováním je nebezpečná pouze složka A R39/23.
Pokud je složky s klasifikací T R39/23 ve směsi více než 1 % a méně než 10 %, je celá směs klasifikována jako Xn R68/20.
Posouzení klasifikace směsi se složkami klasifikovanými jako toxické s nevratnými účinky po jedné expozici orální cestou.
Použijeme výpočtový vzorec:
Pokud je složky s klasifikací T R39/23 ve směsi více než 1 % a méně než 10 %, je celá směs klasifikována jako Xn R68/22 (této podmínce vyhovují všechny tři složky).
Posouzení klasifikace směsi se složkami klasifikovanými jako toxické s nevratnými účinky po jedné expozici dermální cestou.
Pokud je složky s klasifikací T R39/24 ve směsi více než 1 % a méně než 10 %, je celá směs klasifikována jako Xn R68/21 (této podmínce vyhovují složky A i B).
Směs jako celek bude klasifikována jako zdraví škodlivá s nevratnými účinky po jedné expozici všemi cestami expozice.
R68/20/21/22 – Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním.
Příklad 22:
Složka A 5 % T R39/23/24/25 (T R39/23, T R39/24, T R39/25)
B 0,2 % T+ R39/27/28 (T R39/27, T R39/28)
C 0,9 % T R39/24
D 5 % Xn R68/20/21/22
Náš cíl: zjistit, zda směs jako celek bude klasifikována T+ nebo T nebo Xn s nevratnými účinky po jedné expozici.
Na základě složky B s klasifikací T+ nebude směs jako celek klasifikována jako T+ s nevratnými účinky po jedné expozici.
Na základě obsahu složek T nebude směs jako celek klasifikována jako T s nevratnými účinky po jedné expozici, musíme posoudit, zda při vzájemném působení složek s klasifikací T a T+ nebude směs jako celek klasifikována jako T s nevratnými účinky po jedné expozici. Posuzujeme podle jednotlivých cest expozice.
Orální expozice:
Složka: A 5 % T R39/25
B 0,2 % T+ R39/28
Použijeme výpočtový vzorec:
Pokud je složky s klasifikací T+ R39/28 ve směsi více než 0,1 % a méně než 1 %, je celá směs klasifikována jako Xn R68/22.
Dermální expozice:
Složka: A 5 % T R39/24
B 0,2 % T+ R39/27
C 0,9 % T R39/24
Použijeme výpočtový vzorec:
Pokud je složky s klasifikací T R39/24 ve směsi více než 1 % a méně než 10 %, je celá směs klasifikována jako Xn R68/21.
Inhalační expozice:
Složka: A 5 % T R39/23
B 5 % Xn R68/20
Použijeme výpočtový vzorec:
Směs jako celek bude klasifikována jako zdraví škodlivá s nevratnými účinky po jedné expozici všemi cestami expozice.
R68/20/21/22 – Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním.
B. Klasifikace směsí nebezpečných toxicitou – se závažnými účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici
Základní schéma závažných účinků po opakované nebo dlouhodobé
expozici
(směsí vyjma plynných)
Poznámka:
(*) cesta expozice
Věta R39 se v souvislosti se závažnými účinky po opakované nebo dlouhodobé expozici nepoužívá samostatně, vždy je doplněna cesta expozice.
R48/23 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním.
R48/24 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží.
R48/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním.
R48/23/24 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a stykem s kůží.
R48/23/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a požíváním.
R48/24/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží a požíváním.
R48/23/24/25 Toxický: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním.
R48/20 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním.
R48/21 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží.
R48/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici požíváním.
R48/20/21 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a stykem s kůží.
R48/20/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním a požíváním.
R48/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici stykem s kůží a požíváním.
R48/20/21/22 Zdraví škodlivý: nebezpečí vážného poškození zdraví při dlouhodobé expozici vdechováním, stykem s kůží a požíváním.
Poznámka
(*) pro označení cesty aplikace/expozice (cesta expozice) se použijí kombinované R věty podle přílohy č. 6 vyhlášky č. 402/2011 Sb., uvedené v tabulce výše.
Příklad
Směs: Látka A 30 % klasifikována větou R48/23 ... T (R39/23)
Látka B 15 % klasifikována větou R48/24 ... T+ (R39/24)
Pokud je látky (složky) klasifikované jako T (R48/23) více než 10 % (viz tabulka 2), je celá směs klasifikována jako: T (R48/23).
Pokud je látky (složky) klasifikované jako T (R48/24) více než 10 % (viz tabulka 2), je celá směs klasifikována jako: Xn (R48/24).
Celkem bude směs klasifikována jako Toxický: nebezpečí vážného…
