Nařízení (ES) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání - účinné látky

13.3.4.1.3 Nařízení (ES) č. 528/2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání – účinné látky

Ing. Hana Krejsová

Účinné látky se schvalují na úrovni EU postupem, popsaný v novém nařízení (EU). Jde o následující postup:

• žádost se podává na ECHA,

• hodnotí členský stát, který si žadatel vybere.

Žadatel o schválení musí předložit k účinné látce informace podle:

• přílohy II a III k nařízení (EU) BPR,

• nebo LoA (zakoupený přístup k darům od žadatele, který má již látku schválenu) k informacím předloženým jiným žadatelem (povinné je stejně jako u nařízení (ES) REACH,) sdílení údajů pro obratlovce, data k těmto testům musejí být (samozřejmě za úplatu) poskytnuta vždy a nejen pro obratlovce, sdílí se veškerá data toxikologických a ekotoxikologických testů,

• nebo odkaz na informace s prošlou ochrannou lhůtou.

Doba splatnosti schválení účinné látky je omezena podle vlastností:

• standardní účinná látka – 10 let,

• účinná látka splňuje kritéria vyloučení - kritéria SVHC – 5 let,

• účinná látka splňující kritéria návnady – 7 let.

Účinné látky splňující kritéria vyloučení (článek 5):

• karcinogenní, mutagenní a reprodukčně toxický kategorie 1A nebo 1B,

• PBT nebo vPvB látky,

• endokrinní disruptory.

Uvedené látky lze schválit, pokud je splněna alespoň jedna z podmínek:

• expozice je zanedbatelná (zanedbatelné riziko),

• použití je nezbytné pro ochranu lidí nebo životního prostředí,

• škody, které by použití způsobilo, jsou menší než přínosy.

Dle nařízení (EU) BPR jsou účinné látky karcinogenní a reprodukčně toxické…