dnes je 20.4.2024

Input:

Novela nařízení (ES) č. 286/2011, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí

25.3.2015, , Zdroj: Verlag Dashöfer

4.7.9.8.2 Novela nařízení (ES) č. 286/2011, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí

Ing. Hana Krejsová

V další novele č. 286/2011 jde o přizpůsobení nařízení (ES) CLP 3. revizi GHS.

Účinnost pro látky od 1. prosince 2012, přechodné období pro látky uvedené na trh před platností bylo do 1. prosince 2014.

POZOR! Od 1. prosince 2014 platí tato novela pro všechny čisté látky. 

Platnost pro směsi od 1. června 2015 (přechodné období pro směsi uvedené na trh před platností bude do 1. prosince 2017).

Novela se týká základního textu nařízení (ES) CLP. Mění se:

Hodnocení nebezpečnosti pro ozónovou vrstvu

Látka se klasifikuje jako nebezpečná pro ozónovou vrstvu, pokud dostupné poznatky o jejích vlastnostech a jejím předpokládaném nebo pozorovaném osudu a chování v životním prostředí naznačují, že může představovat nebezpečí pro strukturu a fungování stratosférické ozónové vrstvy.

Původní klasifikace nebezpečnosti pro ozonovou vrstvu byla dle základního nařízení pouze EUH větou a to EUH059 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu. Tato klasifikace byla zrušena. Nově se tato nebezpečnost klasifikuje větou:

H420: Poškozuje veřejné zdraví a životní prostředí tím, že ničí ozon ve svrchních vrstvách atmosféry

Nově se rovněž zavádí označení: grafický symbol

a signální slovo: varování

Doplnění nadřazenosti grafických symbolů

Jestliže se má použít výstražný symbol nebezpečnosti “GHS02“ nebo “GHS06“, je použití výstražného symbolu nebezpečnosti “GHS04“ nepovinné.

 
nebo  
 
nepoužije se:  
 

Upřesnění rozměru štítku

Každý výstražný symbol nebezpečnosti pokrývá nejméně jednu patnáctinu minimální povrchové plochy štítku, který je určen k uvedení informací požadovaných podle článku 17 nařízení (ES) CLP.

Minimální plocha každého výstražného symbolu nebezpečnosti nesmí být menší než 1 cm2.

V praxi to znamená, že nejmenší štítek na daném balení musí mít rozměr dle tabulky a piktogram musí zaujímat nejméně plochu uvedenou v tabulce. Je přípustné, aby byl štítek i piktogram na něm větší, ale nejméně musí mít piktogram rozměr daný v tabulce. Minimální plocha každého výstražného symbolu nebezpečnosti nesmí být menší než 1 cm2.

Zvětší-li se rozměr štítku, aby se tam všechno vešlo, pak nemusí být rozměr symbolu přizpůsoben na 1/15 nového (zvětšeného) rozměru štítku, ale bude dále zaujímat jen 1/15 plochy původního (minimálního) rozměru štítku nebo může být větší.

Označování malých obalů

Novela nařízení (ES) CLP přináší drobné úpravy u Označování balení látek a směsí < 125 ml korozivních pro kovy (lze vynechat vše kromě názvu a firmy).

Označování rozpustných obalů ≤ 25 ml

Prvky označení požadované je možné na rozpustném obalu určeném pro jednorázové použití vynechat, pokud:

a) obsah jednotlivého rozpustného obalu nepřesahuje 25 ml,

b) obsah rozpustného obalu je výlučně klasifikován jednou nebo více z kategorií nebezpečnosti:

1. oxidující plyn kategorie 1,

2. plyn pod tlakem,

3. hořlavá kapalina kategorie 2 nebo 3,

4. hořlavá tuhá látka kategorie 1 nebo 2,

5. samovolně reagující látka nebo směs typů C až F,

6. samozahřívající se látka nebo směs kategorie 2,

7. látka, která při styku s vodou uvolňuje hořlavé plyny, kategorie 1, 2 nebo 3,

8. oxidující kapalina kategorie 2 nebo 3,

9. oxidující tuhá látka kategorie 2 nebo 3,

10. organické peroxidy typů C až F,

11. akutně toxická látka kategorie 4, není-li tato látka nebo směs dodávána široké veřejnosti,

12. látka dráždivá pro kůži kategorie 2,

13. látka dráždivá pro oči kategorie 2,

14. toxicita pro specifické cílové orgány – jednorázová expozice kategorie 2 nebo 3, není-li látka nebo směs dodávána široké veřejnosti,

15. toxicita pro specifické cílové orgány – opakovaná expozice kategorie 2, není-li látka nebo směs dodávána široké veřejnosti,

16. nebezpečný pro vodní prostředí – akutně, kategorie 1,

17. nebezpečný pro vodní prostředí – chronicky, kategorie 1 nebo 2,

18. hořlavý plyn kategorie 2,

19. toxicita pro reprodukci: účinky na laktaci nebo prostřednictvím laktace,

20. nebezpečný pro vodní prostředí – chronicky, kategorie 3 nebo 4,

21. korozivní pro kovy,

c) rozpustný obal je obsažen ve vnějším obalu, který v plném rozsahu splňuje požadavky označení.

Aerosoly

Novela nařízení (ES) CLP přidává doplňující poznámky. Hořlavé aerosoly nepatří dodatečně do působnosti oddílů 2.2 (hořlavé plyny), 2.6 (hořlavé kapaliny) nebo 2.7 (hořlavé pevné látky)."

Aerosoly, které nejsou podrobeny postupům klasifikace hořlavosti, jsou klasifikovány jako hořlavé aerosoly, kategorie 1.

Hořlavé kapaliny

Novela nařízení (ES) CLP přidává doplňující poznámky. V případě směsí obsahujících známé hořlavé kapaliny ve stanovených koncentracích, ačkoli mohou obsahovat netěkavé složky, např. polymery, přísady, není nutné stanovit bod vzplanutí experimentálně, je-li vypočtený bod vzplanutí směsi pomocí metody uvedené v novele přinejmenším o 5 °C vyšší než příslušné kritérium klasifikace (23 °C, resp. 60 °C).

Metoda výpočtu byla dosud validována pro směsi obsahující až šest těkavých složek. Tyto složky mohou být hořlavé kapaliny jako např. uhlovodíky, ethery, alkoholy, estery (kromě akrylátů) a voda. Není však ještě validována pro směsi obsahující halogenované sírové a/nebo fosforečné sloučeniny a reagující akryláty.

Jednu vhodnou metodu popisují Gmehling a Rasmussen (Ind. Eng. Fundament, 21, 186, (1982).

Klasifikace akutní toxicity

Zpřesněn text oddílu akutní toxicita (tabulky hodnocení a označování je bez faktických změn.

Odhad akutní toxicity (ATE) pro klasifikaci látky ve směsi se odvozuje pomocí:

  • LD50 /LC50 , jsou-li dostupné,

  • odpovídající přepočítací hodnoty z tabulky, která se vztahuje k výsledkům zkoušky rozmezí,

Podle hodnot LD50 nebo LC50 
Cesta expozice Kategorie 1 Kategorie 2 Kategorie 3 Kategorie 4 
Orální LD50 5  5 LD50 50  50 LD50 300  300 LD50 2000  
Dermální LD50 50  50 LD50 200  200 LD50 1000  1000 LD50 2000  
Inhalační plyny LC50 100  100 LC50 500  500 LC50 2500  2500 LC50 20000  
Inhalační páry LC50 0,5  0,5 LC50 2,0  2,0 LC50 10,0  10,0 LC50 20,0  
Inhalační prach a mlha LC50 0,05  0,05 LC50 0,5  0,5 LC50 1,0  1,0 LC50 5,0  
 
Orální mg/kg tělesné hmotnostiDermální mg/kg tělesné hmotnostiInhalační plyny ppm VInhalační páry mg/l Inhalační prach a mlha mg/l  
  • nebo odpovídající přepočítací hodnoty z tabulky, která se vztahuje ke klasifikační kategorii.

Podle hodnot ATE 
Cesta expozice Kategorie 1 Kategorie 2 Kategorie 3 Kategorie 4 
Orální ATE 5  5 ATE 50  50 ATE 300  300 ATE 2000  
Dermální ATE 50  50 ATE 200  200 ATE 1000  1000 ATE 2000  
Inhalační plyny ATE 100  100 ATE 500  500 ATE 2500  2500 ATE 20000  
Inhalační páry ATE 0,5  0,5 ATE 2,0  2,0 ATE 10,0  10,0 ATE 20,0  
Inhalační prach a mlha ATE 0,05  0,05 ATE 0,5  0,5 ATE 1,0  1,0 ATE 5,0  
 
Orální mg/kg tělesné hmotnostiDermální mg/kg tělesné hmotnostiInhalační plyny ppm VInhalační páry mg/l Inhalační prach a mlha mg/l  

Cesta expozice

Cesta expozice Klasifikační kategorie toxicity Přepočtený bodový odhad akutní toxicity 
Orální mg/kg  kategorie 1  0,5  
kategorie 2  5  
kategorie 3  100  
kategorie 4  500  
 
Dermální mg/kg  kategorie 1  5  
kategorie 2  50  
kategorie 3  300  
kategorie 4  1 100  
 
Inhalační plyny ppmV  kategorie 1  10  
kategorie 2  100  
kategorie 3  700  
kategorie 4  4 500  
 
Inhalační páry mg/l  kategorie 1  0,05  
kategorie 2  0,5  
kategorie 3  3  
kategorie 4  11  
 
Inhalační prach a mlha mg/l kategorie 1  0,005  
kategorie 2  0,05  
kategorie 3  0,5  
kategorie 4  1,5  

Změna klasifikace nebezpečnosti senzibilizace

Látky senzibilizující se klasifikují do kategorie 1, pokud neexistují dostatečné údaje na vytvoření podkategorií.

Pokud existují dostatečné údaje, přesnější hodnocení umožní zařadit látky senzibilizující do:

  • podkategorie 1A – silně senzibilující látky,

  • podkategorie 1B - určené pro jiné látky senzibilizující.

Kategorie nebezpečnosti a podkategorie pro látky senzibilizující dýchací cest

Kategorie Kritéria 
Kategorie 1 Látky se klasifikují jako senzibilizátory dýchacích cest (kategorie 1), pokud neexistují dostatečné údaje na vytvoření podkategorií, podle těchto kritérií: a) jsou-li k dispozici důkazy, že látka nebo směs může u lidí vyvolat specifickou respirační přecitlivělost, b) jsou-li k dispozici pozitivní výsledky z vhodných zkoušek na zvířatech.  
Kategorie 1A Látky s vysokou frekvencí výskytu u lidí; nebo pravděpodobnost vysoké míry senzibilizace u lidí, založená na testech na zvířatech nebo jiných testech (1). Je možné vzít v úvahu také závažnost reakce.  
Kategorie 1B Látky s nízkou až střední frekvencí výskytu u lidí; nebo pravděpodobnost nízké až střední míry senzibilizace u lidí, založená na testech na zvířatech nebo jiných testech (1). Je možné vzít v úvahu také závažnost reakce.  
Poznámka:(1) V současnosti nejsou známy a validovány vhodné modely u zvířat pro testování respirační přecitlivělosti. Za určitých podmínek mohou údaje ze studií na zvířatech představovat cenné informace při hodnocení založeném na průkaznosti důkazů. U zvířat nejsou stanoveny přesné testy.  

Kategorie nebezpečnosti a podkategorie pro látky senzibilizující kůži

Kategorie Kritéria 

Partneři



Nahrávám...
Nahrávám...