dnes je 19.4.2024

Input:

Požadavky na používání látek podléhajících povolení

7.10.2019, , Zdroj: Verlag Dashöfer

18.4.2 Požadavky na používání látek podléhajících povolení

Ing. Oldřich Petira, CSc.

Používání látek podléhajících povolení následnými uživateli

Látky podléhající povolení jsou látky zapsané do přílohy XIV k nařízení REACH. Tyto látky je možné uvádět na trh a používat jen za podmínek uvedených v čl. 56(1) nařízení REACH.

Jak se postupuje při výběru a zařazování látek do přílohy XIV k nařízení REACH, je popsáno v kapitole Zařazování látek do přílohy XIV k nařízení REACH.

Čl. 56(1) nařízení REACH:

  1. Výrobce, dovozce nebo následný uživatel nesmí uvést na trh látku pro použití nebo ji sám používat, je-li tato látka uvedena v příloze XIV, ledaže:
    1. použití látky samotné nebo obsažené ve směsi nebo začlenění látky do předmětu, pro které je látka uváděna na trh nebo pro které používá látku on sám, bylo povoleno podle článků 60 až 64; nebo
    2. použití látky samotné nebo obsažené ve směsi nebo začlenění látky do předmětu, pro které je látka uváděna na trh nebo pro které používá látku on sám, bylo osvobozeno od požadavku povolení podle přílohy XIV v souladu s čl. 58 odst. 2; nebo
    3. nebylo dosaženo data uvedeného v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i); nebo
    4. bylo dosaženo data uvedeného v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i) a výrobce, dovozce nebo následný uživatel podal žádost ve lhůtě osmnácti měsíců před tímto datem, o žádosti o povolení však dosud nebylo rozhodnuto; nebo
    5. v případech, kdy je látka uvedena na trh, bylo povolení pro toto použití uděleno jeho bezprostřednímu následnému uživateli.

Stručně lze podmínky, za kterých je možné používat látky po jejich zařazení do přílohy XIV k nařízení REACH shrnout následovně, použití je možné:

  1. pokud je dané použití látky povoleno;
  2. pokud je způsob použití látky pokryt výjimkou;
  3. pokud ještě nebylo dosaženo data zániku, od kterého platí požadavek na povolení;
  4. pokud dodavatel látky požádal včas o povolení, ale o žádosti nebylo zatím rozhodnuto;
  5. poslední podmínka se týká možnosti dodání látky bezprostřednímu následnému uživateli, kterému bylo uděleno povolení.

Následný uživatel nemusí sám žádat o povolení použití látky zařazené do přílohy XIV, může látku používat na základě povolení, které bylo uděleno účastníkovi proti směru dodavatelského řetězce.

Podle čl. 56(2) nařízení REACH:

2. Následný uživatel může látku používat při splnění kritérií stanovených v odstavci 1, je-li použití v souladu s podmínkami povolení uděleného pro toto použití účastníkovi proti směru jeho dodavatelského řetězce.

Potřeba komunikace mezi následným uživatelem a potenciálním žadatelem o povolení

Pokud látka, kterou používá následný uživatel, byla zařazena na seznam látek  v příloze XIV k nařízení REACH a ještě nenastalo datum zániku, je potřebné, aby ještě před podáním žádosti o povolení došlo ke komunikaci mezi žadatelem o povolení a následným uživatelem povolované látky. Následný uživatel by se měl dotazem ujistit, zda dodavatel, který bude žádat o povolení dané látky, zahrne způsob použití látky využívaný následným uživatelem do žádosti o povolení. Podle potřeby by měl následný uživatel případně i spolupracovat na poskytnutí podkladů pro žádost o povolení.

Pokud by žadatel o povolení odmítl zahrnout způsob použití látky do žádosti, bylo by potřebné, aby si uživatel látky včas vyhledal jiného dodavatele nebo se připravil na přechod na alternativní látky nebo technologie a zachoval si tak možnost pokračovat ve svých aktivitách po datu zániku pro dosud používanou látku.

Jak pozná následný uživatel látky nebo směsi, že obdržel dodávku látky zařazené do přílohy XIV

Podle čl. 65 nařízení REACH:

Povinnost držitelů povolení

Před uvedením látky nebo směsi obsahující látku na trh pro povolené použití umístí držitelé povolení a následní uživatelé uvedení v čl. 56 odst. 2 začleňující látky do směsi na štítek číslo povolení, aniž je dotčeno nařízení (ES) č. 1272/2008. Učiní tak neprodleně poté, co je číslo povolení zveřejněno v souladu s čl. 64 odst. 9.

Jakmile je povolení uděleno, měl by držitel povolení uvádějící na trh látku pro povolené použití uvést číslo povolení na označení obalu. Podobně by měl číslo povolení látky uvést na štítku na obalu směsi následný uživatel, který povolovanou látku začleňuje do směsi.

Následný uživatel, který používá povolované látky, by měl oznámit získání první dodávky látky s číslem povolení oznámit agentuře ECHA (viz část Hlášení následných uživatelů po přijetí první dodávky povolované látky).

Výjimky z požadavků na povolení

V nařízení REACH jsou stanoveny následující výjimky z povinnosti získat povolení pro používání látky zapsané do přílohy XIV k nařízení REACH:

Obecné výjimky vycházející z vymezení působnosti nařízení REACH v čl. 2 a z vymezení působnosti zásad povolování v čl. 56

Osvobození Popis osvobození REACH 
Nespadá do působnosti nařízení REACH  Látka nespadá do oblasti působnosti nařízení REACH.  čl. 2  
Meziprodukty  Izolované meziprodukty na místě a izolované přepravované meziprodukty.  čl. 2 odst. 8 písm. b)  
Humánní a veterinární léčivé přípravky  Použití v humánních nebo veterinárních léčivých přípravcích v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků.  čl. 2 odst. 5 písm. a)  

Partneři



Nahrávám...
Nahrávám...